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제192회 약무위원회 신규약품 승인내역(2014. 12.)
2015-01-08 17:03:03 관리자
| 제 192 회 약무위원회 신규약품 승인 내역(2014. 12.) | ||||
| NO | 품명 | 성분명 | 용도 | 비고 |
| 1 | Kadcyla Inj 100mg, 160mg (로슈) |
transtuxumab emtansine | HER2 양성, 이전에 치료 요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 별도로 각각 투여하거나 또는 동시에 병용 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 | 필요시사입 |
| 2 | Thaloma Cap 100mg (초당) |
thalidomide | 중등도-중증 나성결절홍반(ENL)의 피부 병변의 급성 치료. 새로 진단된 다발성골수종환자 치료에 있어서 덱사메타손과 병용요법 |
희귀의약품 |
| 3 | Giotrif tab 20mg, 30mg, 40mg (베링거인겔하임) |
afatinib | EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 | 필요시사입 |
| 4 | Allstatin Tab 5mg (명인) |
rosuvastatin Ca | 원발성 고콜레스테롤 혈증, 죽상동맥경화증의 진행을 지연, 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 | |
| 5 | Diovaltan Tab 80mg, 160mg (제일약품) |
valsartan | 본태성 고혈압, 심부전, 심근경색 후의 사망 위험성 감소 | 원외전용 |
| 6 | Olostar Tab 20/10mg, 20/20mg, 20/5mg, 40/20mg (대웅) |
olmesartan medoxomil + rosuvastatin Ca | 본태성 고혈압의 치료& 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 |
원외전용 |
| 7 | Actemra SC Inj 162mg/PFS 162mg/AI (중외) |
Tocilizumab | 류마티스 관절염 | |
| 8 | Racetin m Tab (마더스) |
Ranitidine HCl 84mg+ sucralfate 300mg+ bismuth subcitate 100mg |
위궤양, 위염, 십이지궤양,역류성 식도염 | 원외전용 |
| 9 | Gaslon N ODT Tab 4mg (태준) |
Irsogladine maleate | 위궤양, 급성위염, 만성위염의 급성 악화기 | 원외전용 |
| 10 | Actosryl Tab 30/2mg 30/4mg (일동) |
pioglitazone + glimepiride | 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 | |
| 11 | Gliatamin Tab 400mg (대웅바이오) |
choline alphoscerate | 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군,노인성 가성우울증 | 알포아티린대체 원외전용 |
| 12 | Mygrizine Tab 25mg (파마트로닉) |
cinnarizine | 중증의 난치성 편두통, 어지러움 | 원외전용 |
| 13 | Stalevo Tab 75/18.72/200mg 125/31.25/200mg 200/50/200mg (노바스크) |
levodopa + carbidopa + entacapone |
레보도파/도파탈탄산효소 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨씨병 환자의 운동 동요 증상의 치료 | 원외전용 |
| 14 | Stresam Cap 50mg (팜비오) |
etifoxine HCl | 불안의 정신, 신체적 증상 치료 | |
| 15 | Synovian Inj (LG) | BDDE cross-linked sodium hyaluronate 3g/3ml | 슬관절의 골관절염 | |
| 16 | Cetrum kids Chew. Tab (콜마파마) |
Vitamin A 250IU외 18종 | 육체피로, 임신,수유기, 체력저하시 비타민 보급 | 원외전용 |
| 17 | Fentaderm Patch 12mcg 25mcg 50mcg (한림) |
fentanyl | 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화 | Fentamax MAT (산도스)대체 |
| 18 | Lipidem Inj 500ml (종근당) |
MCT, soybean oil omega-3-acids triglycerides |
경구 혹은 위장관 영양공급이 제한되어 비경구 영양요법에 필요한 성인에게 필수 오메가-6 지방산 및 오메가-3 지방산을 포함한 지방질의 공급. | Lipidem 250ml 대체 |
| 19 | Protopic Oint 0.03% 30g/TU (아스텔라스) |
tacrolimus hydrate | 중등도~중등의 아토피성 피부염의 2차 치료제 | |
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