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제188회 약무위원회 신규약품 승인내역(2014. 2.)
2014-03-10 15:20:32 관리자
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| 품명 | 성분명 | 용도 | 제약회사 |
| Argamate Susp | polystyrene sulfonate Calcium 5g/25ml | 고칼륨혈증 | 중외제약 |
| Renvela Tab 800mg | sevelamer carbonate 800mg | 투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인 조절. | 사노피아벤티스 |
| Mypol Cap | ibuprofen 200㎎ codeine phosphate 10㎎ acetaminophen 250㎎ |
염증에 의한 경증 및 중등도의 통증 완화 | 성원애드콕 |
| Supect Cap 100mg, 200mg |
radotinib100mg, 200mg |
이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 성인환자의 치료. | 대웅제약 |
| MG TNA-peri Inj | 100㎖ 중 A액: 포도당주사액 11% B액: 아미노산 주사액 11.3% C액: 정맥용 지방유제 20% |
경정맥 영양공급법을 실시해야하는 혼자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급 | 엠지 |
| Oxynorm Inj | oxycodone HCl 10mg/ml/A, 20mg/2ml/A | 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증의 통증 조절 | 먼디파마 |
| Sevikar HCT Tab 5/20/12.5mg 5/40/12.5mg 10/40/12.5mg |
amlodipine 5, 10mg+ olmesartan 20, 40mg+ hydrochlorothiazide 12.5mg |
혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 | 다이이찌산쿄 |
| Rovelito Tab 150/10mg 150/20mg |
irbesartan 150mg+ atorvastatin 10 , 20 mg |
두 약물(이르베사르탄, 아토르바스타틴)을 동시 필요시 사용 | 한미약품 |
| Norvasc V Tab 5/80mg 5/160mg 10/160mg |
amlodipine 5, 10mg+ valsartan 80, 160mg |
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게조절되지 않는 본태성 고혈압 | 화이자 |
| Dilatrend SR Cap 8, 16, 32, 64mg |
carvedilol 8, 16, 32, 64mg | 만성안정형협심증 울혈성심부전시 이뇨제,digitalis제제 등 투여시 보조치료 |
종근당 |
| Nebistol Tab 2.5mg | nevivolol 2.5mg | 본태성 고혈압, 만성심부전 | 경풍약품 |
| Multaq Tab 400mg | dronedarone 400mg | 발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 현재정상 동율동인 심방세동 환자에서 심방세동으로 인한 입원 위험성 감소 | 사노피 아벤티스 |
| Procoralan Tab 5mg, 7.5mg |
ivabradine 5mg, 7.5mg | 만성 안정형 협심증 환자의 증상적 치료 만성 심부전 환자의 입원 위험성 감소 |
한국세르비에 |
| Eliquis Tab 2.5mg, 5mg | apixaban 2.5mg, 5mg | 고관절 또는 슬관절 치환술 환자의 정맥혈전증 예방 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중, 전신색전증위험 감소 |
화이자 |
| Rheumide Tab 10mg, 20mg |
leflunomide 10mg, 20mg | 성인에서 류마티스 관절염의 치료 활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후 완화 |
종근당 |
| X-pain ER semi Tab | acetaminophen 325㎎+ tramadol HCl 37.5㎎ |
중등도- 중증의 만성 통증 | 태평양제약 |
| Orencia Inj 250mg | abatacept 250mg | 중등증-중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 또는 6세 이상의 소아 환자 | 한국BMS |
| Orencia subQ PFS 125mg | abatacept 125mg | 중등증-중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자 | 한국BMS |
| Janumet XR Tab | sitagliptin 100mg+ metformin 1000mg |
인슐린 비의존성당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 | 한국MSD |
| Vogmet Tab 0.2/250mg 0.2/500mg |
voglibose 0.2mg + metformin 250, 500mg |
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 | CJ제일제당 |
| Kombiglyze XR Tab 5/500mg 5/1000mg |
saxagliptin 5mg+ metformin 500, 1000mg |
제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 | 한국BMS |
| Zemiglo Tab 50mg | gemigliptin 50mg | 인슐린비의존성 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 | LG생명과학 |
| Foster100/6 HFA | beclomethasone172.41mg+ formoterol 10.34mg |
지속성 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고 판단된 천식의 치료 | 코오롱제약 |
| Xolair Inj 150mg | omalizumab 150mg | 면역글로불린 E에 의해 매개된 천식 | 노바티스 |
| Dexilant DR Cap 30mg, 60mg |
dexlansoprazole 30mg,60mg | 미란성 식도염의 치료 및 치료 후 유지 증후성 비미란성 위식도 역류질환과 관련된 속쓰림 치료 |
제일약품 |
| Licure Susp | L-leucine 1.904g+ L-isoleucine 0.952g+ L-valine 1.144g |
식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을 나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민 혈증의 개선 | 대원제약 |
| Remestyp 1.0 Inj | terlipressin acetate 1mg/8.5ml | 식도정맥류 출혈, 제1형 간신증후군 | 한국페링 |
| Picoprep Pow 1g | sodium picosulfate 10mg+ magnesium oxide 3.5g+ citric acid 12g |
대장 X선 검사, 대장내시경 검사 수술시의 전처치용 하제 |
한국페링 |
| Mutaflor Cap | E.coli strain Nissle 동결건조물 14mg | 궤양성 대장염의 재발방지, 만성변비 | BL&H |
| Promac Tab 75mg | polaprezinc 75mg | 위궤양 급성위염, 만성위염의 급성악화기 환자의 위점막병변의 개선 |
SK케미칼 |
| Gliatilin soft Cap | choline alfoscerate 400mg | 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 도는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군(노인성 인지장애, 감정 및 행동변화, 노인성 가성 우울증) | 대웅제약 |
| Topiron Tab 50mg | topiramate 50mg | 간질에 단독요법 또는 부가요법으로 사용 편두통의 예방 |
한림제약 |
| Neupro Patch 1, 2, 4, 6, 8 mg |
rotigotine 1,2,4,6,8 mg | 특발성 파킨슨병의 치료 중등증 및 중증의 특발성 하지불안증후군 증상 치료 |
한국유씨비 |
| Cilostan CR Tab 200mg | cilostazole 200mg | 만성동맥폐색증에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 뇌경색 발증 후 재발억제 |
한국유나이티드 |
| Migard Tab | frovatriptan 2.5mg | 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료 | SK케미칼 |
| Mirtapin Tab | mirtazapine 7.5mg | 주요우울증 | 현대약품 |
| Parox CR Tab 25mg | paroxetine 25mg | 주요우울증, 광장 공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애의 치료 | 명인제약 |
| Lexapro Tab 5mg, 15mg | escitalopram 5mg,15mg | 주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애 범불안장애, 강박장애의 치료 | 제일약품 |
| Comy Syr | 100ml 중 phenylephrine 100mg+ chlorpheniramine 40mg |
감기 또는 알레르기성 및 혈관 운동성 비염에 의한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물의 완화 부비동염에 의한 비충혈의 완화 |
코오롱제약 |
| Saizen liquid cartridge Inj 18 IU |
somatropin 5.83mg/ml(18IU) | 소아의 뇌하수제 성장호르몬 분비 부족으로 인한 성장부전 Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법 |
머크 |
| Scitropin A cartridge Inj 30IU |
somatropin 30IU | 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 | 싸이젠 코리아 |
| Luphere Depot Inj 3.75mg | leuprolide acetate 3.75mg | 자궁근종, 자궁내막증, 중추성사춘기조발증, 전립선암, 폐경전유방암 | 대웅제약 |
| Mvix S ODF 100mg | mirodenafil 100mg | 발기부전의 치료 | SK케미칼 |
| Diphereline PR inj 11.25mg | triptorelin 11.25mg | 호르몬 의존성 국소진행성 또는 전이성 전립선암 생식기 및 외부생식기의 자궁내막증 |
입센코리아 |
| World zone vita Tab | 비타민 A,D 제외한 비타민 혼합 제제 | 육체피로, 병중/병후의 체력 저하시, 발육기, 노년기 눈의 건조함 완화 | 광동제약 |
| Sayana Inj 104mg/0.65ml | medroxyprogesterone acetate 160mg/ml |
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